Confira detalhes da vacina contra Covid anunciada pelo Planalto
Fabricante já apresentou à Anvisa dados de testes realizados em animais. Grupo quer aval da agência para iniciar testes em voluntários
atualizado
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Horas depois do Instituto Butantan anunciar que pediu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorização para os ensaios clínicos da Butanvac, o Planalto divulgou que solicitou permissão semelhante para outro imunizante que está sendo desenvolvido no Brasil, o Versamune-CoV-2FC.
O projeto anunciado pelo governo federal é da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (FMRP-USP). A pesquisa, coordenada pelo pesquisador Célio Lopes Silva em parceria com a empresa brasileira Farmacore Biotecnologia e a americana PDS Biotechnology Corporation, vem recebendo financiamento do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI).
O imunizante é composto por nanopartículas e proteínas recombinantes do Sars-CoV-2. O objetivo da vacina é fornecer rápida indução de anticorpos neutralizantes, bem como preparar as células-T, que combatem agentes invasores, para responder ao coronavírus. A empresa já apresentou à Anvisa dados pré-clínicos promissores, a partir de testes realizados com roedores.
A próxima etapa são os ensaios clínicos de fases 1 e 2 – quando o imunizante é aplicado em um grupo de pessoas e tem sua segurança avaliada. Apenas depois disso, se a a fase 3, quando a eficácia da vacina é testada em um maior número de voluntários.
“Os resultados obtidos até o momento demonstram que a vacina induz à geração de anticorpos neutralizantes e, ao mesmo tempo, reforça a resposta imunológica, ativando o sistema de defesa celular. A expectativa é que essa combinação provoque uma resposta imunológica robusta e ofereça uma imunização de longo prazo, capaz de enfrentar as mutações do coronavírus”, afirmou a Farmacore, em um comunicado anterior ao anúncio desta sexta.
O documento divulgado pelo Governo Federal reforça que a vacina tem “capacidade de ativar todo o sistema imunológico – imunidade humoral, celular e inata, induzir memória imunológica e proteção de longo prazo.” No entanto, os ensaios com voluntários serão iniciados apenas depois que a Anvisa conceder a autorização solicitada nesta sexta.
A intenção dos desenvolvedores é realizar as próximas etapas da pesquisa no Brasil e nos Estados Unidos. “A Farmacore liderará os esforços regulatórios e de ensaios clínicos no Brasil, enquanto a PDS Biotech continuará a contribuir com conhecimento científico e e operacional”, afirmou o Governo Federal.
Veja como é o funcionamento das vacinas contra a Covid-19:
