Anvisa cobra informações da Pfizer sobre dose de reforço contra Covid
Agência reguladora solicitou à farmacêutica uma atualização sobre os estudos que avaliam os benefícios de uma 3ª dose do imunizante
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniu nesta quinta-feira (19/8) com representantes da Pfizer para pedir informações sobre o andamento dos estudos da farmacêutica que avaliam a necessidade da aplicação de doses de reforço de sua vacina contra a Covid-19.
A cobrança, segundo Meiruze Freitas, diretora da agência responsável pela área de medicamentos e vacinas, é para “olhar à frente e antecipar a discussão sobre doses de reforço”.
A agência quer ter o aos dados de estudos conduzidos pela empresa, especialmente os dos Estados Unidos, tão logo eles estejam disponíveis, assim como ser informada sobre as pesquisas feitas por outras instituições com o imunizante, com resultados que possam contribuir com a avaliação.
A agência espera esclarecer logo se a terceira dose de fato será necessária e em que intervalo deverá ser aplicada, pois essas respostas causar impacto no esquema de imunização do país.
A Pfizer ainda não fez uma solicitação formal para que a aplicação da 3ª dose do imunizante seja incluída na bula da vacina. Na reunião, a farmacêutica e a agência definiram uma agenda permanente para acompanhar os dados.
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