Anvisa aprova ampliação de validade de lotes da vacina da Fiocruz
A decisão vale para os novos lotes do imunizante contra a Covid-19. Medida publicada no DOU aumenta prazo de seis para nove meses
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quarta-feira (30/3) a ampliação do prazo de validade da vacina contra Covid-19, fabricada pela Fiocruz. A decisão vale para os novos lotes do imunizante.
De acordo com medida publicada no Diário Oficial da União (DOU), o prazo ou de seis para nove meses.
O pedido de ampliação foi protocolado na Anvisa em 11 de fevereiro. Com a aprovação, o novo prazo começa a valer.
“É importante esclarecer que em agosto do ano ado, a Anvisa também aprovou a ampliação da validade da vacina Covid-19 (recombinante), fabricada pela empresa Serum Institute of India Pvt Ltd (SII), e importada pela Fiocruz”, disse a Anvisa em nota.
Conservação
Para mudar o prazo, não houve mudança nas condições de conservação. A vacina Covid-19 (recombinante) deve ser conservada sob refrigeração (2 a 8°C). A orientações são: “não congelar. Armazenar na embalagem externa a fim de proteger da luz. Não agitar”.
Após a retirada da primeira dose, foi demonstrada estabilidade em uso química e física a partir do momento da punção do frasco até a istração por no máximo 6 horas em temperatura ambiente, até 30°C, ou 48 horas sob refrigeração (2 a 8°C).
O frasco pode ser refrigerado novamente, mas o tempo cumulativo de armazenamento em temperatura ambiente não deve exceder 6 horas e o tempo total cumulativo de armazenamento não deve exceder 48 horas.